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| Foto de Lily Banse on Unsplash |
En todo el mundo hay registradas unas 350.000 sustancias químicas. Algunas de ellas pueden contribuir a la exposición humana a sustancias y mezclas a través de productos, aplicaciones o alimentos. Para proteger a las personas en la vida cotidiana y en el trabajo de las sustancias químicas potencialmente peligrosas, el legislador ha establecido un amplio marco jurídico. En particular, las leyes y reglamentos correspondientes abarcan principalmente la evaluación de sustancias individuales y mezclas definidas dentro de sus respectivos silos normativos.
En cambio, los efectos que pueden derivarse de posibles co-exposiciones, por ejemplo, el uso simultáneo de sustancias en diferentes normativas o debido a exposiciones de fondo procedentes del medio ambiente, son más difíciles y, por lo general, solo se puede acceder a ellos a posteriori. Para la mayoría de estos escenarios, no se puede suponer ni un aumento de la toxicidad de las combinaciones de sustancias relevantes ni una protección insuficiente por parte del marco normativo existente. En un artículo publicado recientemente, el Instituto Federal Alemán de Evaluación de Riesgos (BfR) propone por primera vez un concepto basado en la investigación para la identificación genérica de combinaciones químicas con potencial relevancia para la salud. El concepto aborda las siguientes cuestiones 1) ¿Qué sustancias químicas se encuentran realmente juntas?, y 2) ¿Cuáles de estas combinaciones plantean efectos potenciales relevantes para la salud que no están adecuadamente cubiertos por los conceptos de evaluación existentes? El objetivo del nuevo enfoque es proporcionar un enfoque factible para identificar las mezclas potencialmente relevantes para la salud y las exposiciones de fondo.
El legislador ha establecido un amplio marco jurídico para ofrecer protección contra las sustancias químicas y las mezclas potencialmente peligrosas. En la actualidad, la legislación vigente proporciona amplia información sobre las respectivas sustancias dentro de su ámbito de aplicación. Sin embargo, las evaluaciones correspondientes son, en su mayoría, específicas de la normativa y se ocupan principalmente de la evaluación de las sustancias individuales y de las mezclas definidas, así como de los posibles efectos de las co-exposiciones previsibles dentro de su respectivo ámbito legal o de las áreas de aplicación claramente definidas solamente. La evaluación de los efectos que pueden resultar de la co-exposición potencial, como por ejemplo el uso simultáneo de sustancias sujetas a múltiples áreas de regulación o la exposición de fondo en el medio ambiente, es más difícil y suele abordarse, en el mejor de los casos, de forma retrospectiva. Sin embargo, en la mayoría de los casos, dicha co-exposición no dará lugar necesariamente a un aumento de la toxicidad hasta el punto de no estar suficientemente cubierta por el marco normativo vigente.
Sin embargo, con el fin de mejorar continuamente la protección de la salud de los consumidores, es necesario identificar las posibles combinaciones de sustancias y las co-exposiciones imprevisibles que son potencialmente relevantes para la salud. El BfR propone ahora por primera vez un concepto para la identificación y evaluación prospectiva de tales combinaciones de sustancias químicas. En un primer paso, el concepto requiere el desarrollo de una matriz global de exposición y uso en todos los silos normativos, que puede ser examinada en busca de posibles casos de co-exposición. Las sustancias y mezclas identificadas en ella se examinarán posteriormente en relación con sus propiedades toxicológicas y su potencial de potenciación de los efectos. La clasificación y evaluación de los peligros respectivos se realiza a partir de los datos existentes, así como de los datos generados con los llamados métodos de nuevo enfoque y los bioensayos de alto rendimiento adecuados.
Al integrar los datos recién generados con la información toxicológica clásica verificada, es posible identificar aquellas sustancias y mezclas para las que pueden producirse efectos inesperados y que son potencialmente relevantes para la salud humana. En la práctica, el concepto ayudaría a evaluar los niveles de protección existentes, así como a identificar posibles necesidades normativas adicionales.
Fuentes, créditos y referencias:
T. Tralau et al, A prospective whole-mixture approach to assess risk of the food and chemical exposome, Nature Food (2021). DOI: 10.1038/s43016-021-00316-7