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| Riñones de cerdo en un laboratorio de Eden Prairie, Minnesota. Crédito:Andy Clayton-King/Associated Press |
Un nuevo estudio ha resultado extraordinario. Se trata de la primera demostración preclínica de trasplante de riñón de cerdo modificado genéticamente en seres humanos, con función vital.
En Estados Unidos, 37 millones de adultos padecen enfermedad renal crónica (ERC), y muchos pueden llegar a desarrollar una enfermedad renal terminal (ERT). Aunque el trasplante de riñón es el tratamiento de referencia para los pacientes con ERC terminal, sólo 25 000 personas reciben un nuevo riñón cada año. El 40% de las personas en lista de espera fallece en un plazo de 5 años debido al enorme desfase entre la oferta y la demanda.
Aunque el xenotrasplante es una opción para paliar la escasez de riñones. Informes anteriores sobre xenotrasplantes de riñón de cerdo a humano utilizando un modelo preclínico de muerte cerebral humana han revelado la producción de orina del xenoinjerto, pero no el aclaramiento de creatinina, un proceso vital para mantener la vida. En consecuencia, ninguna investigación ha demostrado aún cómo un xenoinjerto humano puede restaurar la función renal necesaria para la supervivencia.
Durante una investigación programada de siete días, los riñones de cerdo alterados genéticamente ofrecieron por primera vez en un ser humano una "función renal de mantenimiento de la vida" mientras se utilizaban fármacos inmunosupresores que actualmente se consideran estándar de atención.
El cirujano científico de trasplantes de la UAB Jayme Locke, M.D., director del Instituto Integral de Trasplantes de la UAB en la Facultad de Medicina Marnix E. Heersink School of Medicine y autor principal del artículo de JAMA Surgery, afirmó: "Ha sido realmente extraordinario ver la primera demostración preclínica de que unos riñones de cerdo modificados adecuadamente pueden proporcionar una función renal normal y vital a un ser humano de forma segura y lograrse utilizando un régimen de inmunosupresión estándar."
"Los riñones funcionaron notablemente a lo largo de este estudio de siete días. Pudimos reunir información científica y de seguridad adicional fundamental para nuestros esfuerzos por obtener la autorización de la FDA para un ensayo clínico de fase I en seres humanos vivos y, con suerte, añadir una solución nueva y desesperadamente necesaria para abordar una crisis de escasez de órganos responsable de decenas de miles de muertes evitables cada año."
El sujeto de estudio de esta investigación, de 52 años de edad, padecía hipertensión y enfermedad renal crónica en estadio 2. En el marco de este estudio, se le extirparon los dos riñones nativos y se interrumpió la diálisis, tras lo cual se le practicaron xenotrasplantes compatibles con diez riñones de cerdo editados genéticamente, o UKidney™.
A los cuatro minutos de la reperfusión, los riñones de cerdo trasplantados empezaron a producir orina y, en las primeras 24 horas, habían producido más de 37 litros. Durante los siete días que duró la investigación, los riñones de cerdo siguieron funcionando como lo harían en un ser humano vivo. Además, los riñones seguían funcionando al final de la investigación, con un nivel final de creatinina sérica de 0,9 mg/dL y un aclaramiento de creatinina de 200 ml/min.
A lo largo de la investigación, los riñones de los cerdos se sometieron a biopsias repetidas. Mediante microscopía óptica, las biopsias revelaron una histología normal sin ningún indicio de deterioro de los glóbulos rojos, recuento bajo de plaquetas o daño orgánico provocado por el desarrollo de coágulos sanguíneos microscópicos en capilares o pequeñas arterias.
El decano y vicepresidente primero de Medicina de la Facultad de Medicina Heersink de la UAB, el doctor Anupam Agarwal, declaró: "Agradecemos a nuestros socios de Revivicor y United Therapeutics sus incansables esfuerzos en este proyecto. Aún queda trabajo importante, pero juntos hemos hecho enormes progresos".
El presidente de la UAB, el doctor Ray L. Watts, afirma que las colaboraciones y los sacrificios dentro y fuera de la UAB han sido fundamentales.
"El xenotrasplante es un tratamiento pionero que tiene el potencial de proporcionar un suministro sostenible de órganos vitales y salvar decenas de miles de vidas de personas en todo el mundo, y se necesita un pueblo", dijo Watts. "Estamos orgullosos de la Dra. Jayme Locke y de nuestros equipos de expertos, que han sido tan minuciosos a la hora de diseñar y llevar a cabo estos estudios de un modo que hace avanzar la ciencia. También seguimos asombrados y eternamente agradecidos a las personas y familias que han dado de sí mismos y de sus seres queridos para participar en estos estudios que mejorarán y salvarán vidas."
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